Thủ tục Công bố cồn y tế, cồn sát khuẩn
Cồn y tế hay còn có công thức hóa học là C2H5OH, vẫn được gọi bằng cái tên cồn sát khuẩn. Chúng khá quen thuộc với cuộc sống khi được sử dụng nhiều trong khử trùng, diệt khuẩn. Thành phần chủ yếu là cồn sát khuẩn (dao động 70 – 90%), nước, chất khử màu,…
Để có thể lưu hành các sản phẩm y tế như: cồn y tế, cồn sát khuẩn hiện nay, việc công bố sản phẩm là cần thiết. Điều này đảm bảo sản phẩm được “thông hành” theo quy định của pháp luật.
Trình tự thực hiện công bố cồn y tế, cồn sát khuẩn
Bước 1: Kiểm nghiệm sản phẩm
Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm căn cứ vào các Tiêu chuẩn kỹ thuật như: quy chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn Việt Nam, tiêu chuẩn quốc tế,…
Đồng thời cần phân tích các thành phần:
- Chỉ tiêu về cảm quan, màu sắc, trạng thái, mùi,…
- Các chỉ tiêu chất lượng, thành phần,…
- Các chỉ tiêu đảm bảo an toàn sản phẩm.
Bước 2: Thực hiện hồ sơ công bố chất lượng cồn y tế, cồn sát khuẩn
- Bản Công bố tiêu chuẩn cơ sở y tế
- Quyết định ban hành bản công bố tiêu chuẩn cơ sở
- Thông tin chi tiết về sản phẩm cồn y tế, cồn sát khuẩn
- Nhãn sản phẩm, đối với sản phẩm nhập khẩu cần có nhãn phụ
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị thực hiện
- CFS chứng nhận đăng ký lưu hành tự do (đối với sản phẩm nhập khẩu).
Để công bố cồn 70 độ, 90 độ…hãy liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ Hotline: 0936 435 222
