1.Đăng ký FDA Đăng ký FDA là yêu cầu cơ bản đối với các cơ sở trong và ngoài nước sản xuất hoặc kinh doanh thực phẩm, thuốc, API hoặc thiết bị y tế...

Hàng thiết bị y tế khi xuất khẩu vào Mỹ bắt buộc phải đăng ký FDA, đối với găng tay y tế, đồ bảo hộ, đồ bảo hộ phòng dịch khi đăng ký FDA cần...

Có 3 cách:- Đăng ký theo hồ sơ miễn EUA ngày 24/04/2020 (chi phí thấp, thủ tục nhanh gọn, nhưng không có tài khoản tra cứu, FDA trả lời bằng văn bản mail...