ĐĂNG KÝ FDA NĂM 2024

Thực phẩm – Mỹ phẩm – Thiết bị y tế

✅FDA là gì?
FDA là tên viết tắt của Food & Drug Administration (Cục quản lý Thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ )
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của (FDA) đưa ra giúp giám sát mức độ an toàn của những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.
Bất cứ nhà xuất khẩu nào khi muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được chứng nhận FDA.
✅Tại sao cần FDA?
Xuất khẩu hàng hóa vào Mỹ, bán hàng Amazone, ebay.
Đảm bảo và chứng minh chất lượng hàng hóa để nhận được sự tin tưởng của khách hàng và đối tác.
Nâng cao năng lực cạnh tranh, là tiền đề phát triển bền vững của doanh nghiệp.
✅Làm sao để có giấy chứng nhận FDA?
Các công ty thuộc quản lý của FDA cần đăng ký cơ sở vật chất với FDA.
Sau khi đăng ký thành công, FDA cung cấp số đăng ký nhưng sẽ không cung cấp giấy chứng nhận FDA.
Tuy nhiên, nhiều người mua hoặc các nhà nhập khẩu yêu cầu phải có xác nhận đăng ký.
Nếu cơ sở đã được đăng ký với FDA, bên thứ 3 sẽ cấp giấy chứng nhận để xác nhận rằng FDA đã đăng ký hợp kệ.
Nếu cơ sở chưa đăng ký FDA, TCG sẽ đăng ký FDA và giữ vai trò là Đại lý Hoa Kỳ về thông tin liện hệ với FDA.
✅Quy định cấp FDA như thế nào?
FDA quy định nhà sản xuất hoặc thương mại xuất hàng qua Mỹ cần:
-Số Unique Facility Identifier (mã số định danh doanh nghiệp)
-Đăng ký FDA theo từng doanh nghiệp và từng danh mục sản phẩm.
Tùy theo loại mặt hàng, FDA quy định bổ sung các loại hồ sơ đăng ký bổ sung khác.
Ví dụ như cần đăng ký Food Canned Establishment cho hàng chất lỏng, hàng đóng lon, hàng đóng hộp hoặc cần đăng ký Function Claims cho hàng thực phẩm chức năng.
FEI với mỹ phẩm…
TCG cung cấp dịch vụ FDA:
– Đăng ký FDA thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế.
-Tư vấn bao bì, nhãn.
-Đại diện Mỹ
-Tuân thủ FSMA cho doanh nghiệp.