ĐĂNG KÝ FDA – ĐẠI LÝ FDA – CHỨNG NHẬN FDA

1.Đăng ký FDA

Đăng ký FDA là yêu cầu cơ bản đối với các cơ sở trong và ngoài nước sản xuất hoặc kinh doanh thực phẩm, thuốc, API hoặc thiết bị y tế tại Hoa Kỳ. Đăng ký FDA không bắt buộc đối với các cơ sở mỹ phẩm nhưng có thể tham gia chương trình đăng ký mỹ phẩm tự nguyện (VCRP) của FDA.

TCG thực hiện Đăng ký FDA với tất cả sản phẩm tại Việt Nam

2.Đại lý FDA Hoa Kỳ

Tất cả các Cơ sở nước ngoài phải xác định Đại lý FDA Hoa Kỳ trong quá trình đăng ký. Đây là một yêu cầu bắt buộc và không có Đại lý FDA Hoa Kỳ; việc đăng ký không thể hoàn thành.

TCG cung cấp dịch vụ Đại lý FDA Hoa Kỳ cho các cơ sở thực phẩm, thuốc, API và thiết bị y tế nước ngoài đăng ký FDA tại Hoa Kỳ.

3. Chứng nhận FDA

Số đăng ký FDA hoặc số đăng ký FDA không biểu thị chứng nhận FDA hoặc phê duyệt của FDA đối với cơ sở hoặc sản phẩm của cơ sở. Bất kỳ đại diện nào về số đăng ký của FDA trên nhãn sản phẩm hoặc ghi nhãn ngụ ý chứng nhận của FDA hoặc sự chấp thuận của FDA đối với một cơ sở hoặc sản phẩm là sai lệch và có thể gây ra nhãn hiệu sai cho sản phẩm.

4. Giấy chứng nhận FDA

FDA sẽ không cấp giấy chứng nhận đăng ký sau khi hoàn tất đăng ký, đồng thời FDA sẽ không công nhận giấy chứng nhận đăng ký của bên thứ ba. Hầu hết các công ty nhập khẩu và vận chuyển luôn yêu cầu giấy chứng nhận đăng ký FDA hoặc bằng chứng đăng ký FDA cho nhà sản xuất. TCG sẽ cấp giấy chứng nhận đăng ký FDA cho khách hàng của chúng tôi để lưu hồ sơ miễn phí. Khách hàng của họ có thể xác minh số đăng ký FDA trên trang web của FDA và chứng chỉ của chúng tôi.

5. Gia hạn đăng ký

FDATất cả các cơ sở Thuốc, API và Thiết bị Y tế đã đăng ký với FDA phải gia hạn đăng ký hàng năm từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12. Các cơ sở thực phẩm được yêu cầu gia hạn đăng ký FDA từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 hàng năm (mỗi 2 năm một lần). FDA có thể coi các sản phẩm của các công ty không tuân thủ các yêu cầu đổi mới của FDA là ghi nhãn hiệu sai và có thể dẫn đến việc FDA giam giữ các sản phẩm của cơ sở.

Mọi chi tiết liên hệ TCG – FDA để được hỗ trợ. Hotline 0936435222